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    宜昌人福氯巴占片上市許可申請獲受理

    發表時間:2022-05-05 來源:宜昌人福藥業 瀏覽:2261

    宜昌人福藥業公司研制的氯巴占片10mg、20mg近期提交上市許可申請,并順利受理(受理號:CYHS2200435國、CYHS2200436國)。

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    氯巴占用于治療兒童難治性癲癇發作,屬于罕見病用藥,適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇發作的聯合治療。作為LGS的一種新型輔助治療藥物,與傳統1,4-苯二氮?類藥物相比,它具有療效確切、安全性高、耐受性良好的特點,將成為醫生治療包括LGS在內的難治性癲癇的一種新的選擇。

    氯巴占屬國家《精神藥品品種目錄》第二類精神藥品,管控十分嚴格,國內暫無該活性成分批準上市銷售,該產品已納入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,以期盡快在國內上市,滿足臨床用藥需求。

    據悉,宜昌人福于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發,2020年11月申報臨床,2021年2月取得臨床批件。宜昌人福將繼續跟進本品進程,確保其順利上市,提高該產品在中國市場的可及性,更好滿足人民群眾的健康需求。

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